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“医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係手数 料令第12条第1項第一号イ(1)の規定に基づき特別の注意を要するものとして厚生労働大臣の指定する高度管理医療機器の一部を改正する件”